Irodák
KÖZPONT

Németország
- Intensiv Filter Himenviro Technologies GmbH
Neustraße 45-49, 42553, Velbert, Deutschland/Németország - +49 20534200990
TERÜLETI HIVATAL

Nagy-Britannia
- Intensiv Filter Himenviro UK Limited
47, Bath Street WS13BX, Wallsall West Midlands, Nagy-Britannia - +44 1922 628893
TERÜLETI HIVATAL

Egyesült Arab Emírségek
- Intenzív szűrő Himenviro Technologies FZE – LLC
Üzleti központ, Sharjah Publishing City Free Zone, Sharjah, Egyesült Arab Emírségek - +971-556074697
TERÜLETI HIVATAL

India
- Intensiv-Filter Himenviro Private Limited
D-247/11, Sector-63, Noida - 201301, Uttar Pradesh, India - +91-120-4642-500
TERÜLETI HIVATAL

India
- Intensiv-Filter Himenviro Private Limited
D-247/11, Sector-63, Noida - 201301, Uttar Pradesh, India - +91-120-4642-500
TERÜLETI HIVATAL

India
- Intensiv-Filter Himenviro Private Limited
D-247/11, Sector-63, Noida - 201301, Uttar Pradesh, India - +91-120-4642-500
Gyógyszeripari levegő- és porszűrési megoldások
A gyógyszeripar szigorúan szabályozott folyamatokat alkalmaz, amelyek szigorú ellenőrzést igényelnek. levegőben szálló részecskék, por és szennyeződések. A nyersanyag-kezelés, a tablettagyártás, a bevonás és a csomagolás során keletkező por jelentős egészségügyi kockázatot jelenthet, ronthatja a termékminőséget, és befolyásolhatja a szabályozási megfelelést. Fejlett levegő- és porszűrő megoldásainkat a gyógyszeripari ágazat szigorú szabványainak megfelelően szabtuk testre, biztosítva a tiszta termelési környezetet, a termék integritását és a munkavállalók biztonságát. Precíziósan megtervezett rendszereinkkel segítünk a gyógyszergyártóknak a megfelelőség fenntartásában, a szennyeződési kockázatok csökkentésében és a működési kiválóság elérésében.
Porszűrési folyamat a gyógyszeriparban
Folyamatunk egy részletes felméréssel kezdődik, amely magában foglalja a helyszíni felmérést, a porelemzést, a kockázatértékelést és a szakértői konzultációt az Ön egyedi igényeinek és kihívásainak azonosítása érdekében. A tervezési fázisban az Ön igényeihez igazított, személyre szabott rendszert hozunk létre, a precíz berendezéskiválasztásra, a fejlett légáramlás-tervezésre és a zökkenőmentes rendszerintegrációra összpontosítva. A telepítést képzett szakemberek végzik, biztosítva a rendszer megfelelő üzembe helyezését és az átfogó kezelői képzést a zökkenőmentes működés érdekében. A hosszú távú teljesítmény biztosítása érdekében karbantartási szolgáltatásokat nyújtunk, beleértve a rendszeres karbantartást, a kibocsátás-monitorozást, az adatelemzést és a rendszerfrissítéseket. Végül segítünk Önnek betartani az összes előírást aprólékos nyilvántartás, jelentéstétel és a szabályozási szabványok betartása révén.
Gyógyszeripari porszabályozási alkalmazások

Felfogja a finom port a nyers gyógyszerészeti összetevők kirakodása, átvitele és keverése során.

Szabályozza a granulálási és keverési folyamatok során keletkező levegőben szálló port, biztosítva a tiszta és biztonságos működést.

Kiszűri a tabletták préselése során keletkező port a termékminőség megőrzése és az egészségügyi kockázatok minimalizálása érdekében.

Kezeli a port és a részecskéket a kapszulák töltése során a szennyeződés megelőzése és a tisztaság fenntartása érdekében.
Szabályozási környezet a porszabályozáshoz |
---|
GMP-megfelelőség |
Munkavédelmi szabványok |
Tisztaszoba levegőminősége |
Kibocsátás-szabályozási előírások |
Keresztszennyeződés megelőzése |
Éghető por megfelelőség |
Levegőminőség-ellenőrzés |
Higiéniai szabványok |
Környezeti fenntarthatóság |
Porszabályozási kihívások |
---|
Finom por részecskék |
Termékszennyeződési kockázatok |
Szigorú szabályozási követelmények |
Munkavállalói egészség és biztonság |
Éghető por veszélyei |
Keresztszennyeződés |
Por szabályozott környezetben |
Magas termelési szabványok |
Berendezések kopása és karbantartása |
A hatékony porszabályozás fő szempontjai |
---|
Nagy hatékonyságú szűrőrendszerek |
Légáramlás és nyomásszabályozás |
Higiénikus és steril szűrés |
Egyedi tisztatéri megoldások |
Keresztszennyeződés megelőzése |
Éghető por kibocsátásának csökkentése |
Folyamatos levegőminőség-ellenőrzés |
Rendszeres karbantartás és ellenőrzés |
Energiahatékony rendszerek |
Forduljon hozzánk szakértői konzultációért
Fedezze fel egyéb szolgáltatásainkat!
Gyakran Ismételt Kérdések
A levegő- és porszűrés elengedhetetlen a gyógyszergyártásban a tisztatéri környezet fenntartásához, a termék tisztaságának biztosításához, valamint mind a munkavállalók, mind a külső környezet védelméhez. A gyógyszeripari folyamatok során por, aeroszolok és füstök keletkeznek, amelyek szennyezhetik a termékeket vagy egészségügyi kockázatot jelenthetnek. A hatékony szűrés biztosítja, hogy ezeket a szennyeződéseket felfogják, támogatva a helyes gyártási gyakorlat (GMP) és a szabályozási szabványok betartását.
A gyógyszergyárakban a szűrés jellemzően impulzussugaras zsákos szűrőket, patronos szűrőket és zárt porelszívó rendszereket foglal magában. Ezeket olyan területeken használják, ahol hatóanyagokat és finom porokat kezelnek, segítve a levegőben szálló részecskék összegyűjtését és visszatartását az anyagmozgatás, feldolgozás és csomagolás során. A szűrőrendszerek integrálhatók izolátorokkal vagy burkolatokkal is a kritikus műveletek során a fokozott elszigetelés érdekében.
A szűrőrendszerek a helyes gyártási gyakorlat (GMP) alapvető részét képezik a gyógyszergyártásban. Biztosítják, hogy a gyártás során keletkező levegőben szálló részecskék ne szennyezzék a termékeket, a kezelőket vagy a környezetet. Ez segíti a gyártókat abban, hogy megfeleljenek a szabályozó testületek, például az FDA, a WHO és az EMA által meghatározott irányelveknek, és biztosítják a tiszta, biztonságos és ellenőrizhető működést.