-->

Irodák

KÖZPONT

Németország

TERÜLETI HIVATAL

Nagy-Britannia

TERÜLETI HIVATAL

Egyesült Arab Emírségek

TERÜLETI HIVATAL

India

TERÜLETI HIVATAL

India

TERÜLETI HIVATAL

India

Gyógyszeripari levegő- és porszűrési megoldások

A gyógyszeripar szigorúan szabályozott folyamatokat alkalmaz, amelyek szigorú ellenőrzést igényelnek. levegőben szálló részecskék, por és szennyeződések. A nyersanyag-kezelés, a tablettagyártás, a bevonás és a csomagolás során keletkező por jelentős egészségügyi kockázatot jelenthet, ronthatja a termékminőséget, és befolyásolhatja a szabályozási megfelelést. Fejlett levegő- és porszűrő megoldásainkat a gyógyszeripari ágazat szigorú szabványainak megfelelően szabtuk testre, biztosítva a tiszta termelési környezetet, a termék integritását és a munkavállalók biztonságát. Precíziósan megtervezett rendszereinkkel segítünk a gyógyszergyártóknak a megfelelőség fenntartásában, a szennyeződési kockázatok csökkentésében és a működési kiválóság elérésében.

Porszűrési folyamat a gyógyszeriparban

Folyamatunk egy részletes felméréssel kezdődik, amely magában foglalja a helyszíni felmérést, a porelemzést, a kockázatértékelést és a szakértői konzultációt az Ön egyedi igényeinek és kihívásainak azonosítása érdekében. A tervezési fázisban az Ön igényeihez igazított, személyre szabott rendszert hozunk létre, a precíz berendezéskiválasztásra, a fejlett légáramlás-tervezésre és a zökkenőmentes rendszerintegrációra összpontosítva. A telepítést képzett szakemberek végzik, biztosítva a rendszer megfelelő üzembe helyezését és az átfogó kezelői képzést a zökkenőmentes működés érdekében. A hosszú távú teljesítmény biztosítása érdekében karbantartási szolgáltatásokat nyújtunk, beleértve a rendszeres karbantartást, a kibocsátás-monitorozást, az adatelemzést és a rendszerfrissítéseket. Végül segítünk Önnek betartani az összes előírást aprólékos nyilvántartás, jelentéstétel és a szabályozási szabványok betartása révén.

Gyógyszeripari porszabályozási alkalmazások

Felfogja a finom port a nyers gyógyszerészeti összetevők kirakodása, átvitele és keverése során.

Szabályozza a granulálási és keverési folyamatok során keletkező levegőben szálló port, biztosítva a tiszta és biztonságos működést.

Kiszűri a tabletták préselése során keletkező port a termékminőség megőrzése és az egészségügyi kockázatok minimalizálása érdekében.

Kezeli a port és a részecskéket a kapszulák töltése során a szennyeződés megelőzése és a tisztaság fenntartása érdekében.

Szabályozási környezet a porszabályozáshoz
GMP-megfelelőség
Munkavédelmi szabványok
Tisztaszoba levegőminősége
Kibocsátás-szabályozási előírások
Keresztszennyeződés megelőzése
Éghető por megfelelőség
Levegőminőség-ellenőrzés
Higiéniai szabványok
Környezeti fenntarthatóság
Porszabályozási kihívások
Finom por részecskék
Termékszennyeződési kockázatok
Szigorú szabályozási követelmények
Munkavállalói egészség és biztonság
Éghető por veszélyei
Keresztszennyeződés
Por szabályozott környezetben
Magas termelési szabványok
Berendezések kopása és karbantartása
A hatékony porszabályozás fő szempontjai
Nagy hatékonyságú szűrőrendszerek
Légáramlás és nyomásszabályozás
Higiénikus és steril szűrés
Egyedi tisztatéri megoldások
Keresztszennyeződés megelőzése
Éghető por kibocsátásának csökkentése
Folyamatos levegőminőség-ellenőrzés
Rendszeres karbantartás és ellenőrzés
Energiahatékony rendszerek

Forduljon hozzánk szakértői konzultációért


Fedezze fel egyéb szolgáltatásainkat!

Az élelmiszeriparban a permetezőtorony-szárító berendezéseket porlasztott áruk (tejpor, bébiétel stb.) előállítására használják.

Gyakran Ismételt Kérdések

A levegő- és porszűrés elengedhetetlen a gyógyszergyártásban a tisztatéri környezet fenntartásához, a termék tisztaságának biztosításához, valamint mind a munkavállalók, mind a külső környezet védelméhez. A gyógyszeripari folyamatok során por, aeroszolok és füstök keletkeznek, amelyek szennyezhetik a termékeket vagy egészségügyi kockázatot jelenthetnek. A hatékony szűrés biztosítja, hogy ezeket a szennyeződéseket felfogják, támogatva a helyes gyártási gyakorlat (GMP) és a szabályozási szabványok betartását.

A gyógyszergyárakban a szűrés jellemzően impulzussugaras zsákos szűrőket, patronos szűrőket és zárt porelszívó rendszereket foglal magában. Ezeket olyan területeken használják, ahol hatóanyagokat és finom porokat kezelnek, segítve a levegőben szálló részecskék összegyűjtését és visszatartását az anyagmozgatás, feldolgozás és csomagolás során. A szűrőrendszerek integrálhatók izolátorokkal vagy burkolatokkal is a kritikus műveletek során a fokozott elszigetelés érdekében.

A szűrőrendszerek a helyes gyártási gyakorlat (GMP) alapvető részét képezik a gyógyszergyártásban. Biztosítják, hogy a gyártás során keletkező levegőben szálló részecskék ne szennyezzék a termékeket, a kezelőket vagy a környezetet. Ez segíti a gyártókat abban, hogy megfeleljenek a szabályozó testületek, például az FDA, a WHO és az EMA által meghatározott irányelveknek, és biztosítják a tiszta, biztonságos és ellenőrizhető működést.